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(中央社記者韓婷婷台北5日電)藥華藥宣布,PROUD-PV第三期臨床用於治療真性紅血球增生症(PV)的臨床試驗結果,與對照組愛治膠囊(HU)比對藥效相同(顯示非劣性),但安全性及耐受性更優,整體結果正向。

藥華藥的策略夥伴AOP在美國2016美國血液病醫學會年會宣布,PV患者 使用Ropeginterferon alfa-2b治療12個月後在血液學上完全療效反應效率(CHR)與使用愛治膠囊(HU)患者顯出非劣性(non-inferiority)結果。此臨床試驗數顯示出CHR:P1101組43.1%、HU意圖治療族群(intent-to-treat-population)45.6%、P值為0.0028。

藥華藥創辦人兼策略長林國鐘表示,藥華藥的創辦基礎是為了解決長效型干擾素每週施打一次的投藥方式,有了Ropeginterferon alfa-2b就有能力改善這個困擾,同時相對HU的用藥更安全。根據與日本醫學界交流得知,HU吃久了會有抗藥性,日本病人是不用這個藥,因為擔心吃久了會得癌症。以前沒有選擇,未來有選擇的話,生命比藥價更重要。

林國鐘表示,此次在整個第三期臨床試驗中,觀察到有5人於治療過和中產生惡性腫瘤,且此5人全部為HU治療的族群,其中2人是急性白血病、2人是基底癌、1人是黑色素腫瘤。

藥華藥表示,PROUD-PV臨床試驗證明Ropeginterferon alfa-2b比HU擁有顯著較優的安全性及耐受性特色。

整體而言,關於PV治療的不良反應率,此臨床試驗數據顯示:P1101組59.6%、HU組75.6%、P值<0.05。特別關注在使用干擾素所產生的不良反應症狀如自體疫、心理問題或關注在PV病患的心管疾病等,Ropeginterferon alfa-2b和使用其他干擾素的病患相較,所產生的不良反應並無差異。 AOP在未來幾個月將以PROUD-PV臨床數據及進行中的長期延續臨床試驗於歐洲申請藥證上市的核准。 藥華藥規劃將以這些臨床數據作為遞交予美國FDA申請藥證上市核准的資料,以行銷於美國。 Ropeginterferon alfa-2b是由藥華藥研發出來的,藥華藥已將MPNs適應症在歐洲、前蘇聯立國、中東等地區的發展與市場行銷等權利專屬授予AOP公司。1051205

中國時報【周鎮宇╱台北報導】

2016年東吳國際超級馬拉松將在今天將在台北東吳大學登場,今年照樣吸引來自各國選手共襄盛舉,今年特別舉辦「為漸凍人而跑」活動,邀請中信兄弟王勝偉與張志豪等人擔任陪跑嘉賓,希望能夠募款做公益。

能幫漸凍人募款,王勝偉提到洋基傳奇球星葛瑞格,他表示:「葛瑞格也是漸凍人,他在退休前幾年發現得了此症,卻在大聯盟堅持打了多個球季,這種毅力值得我們學習,期盼能利用我們的力量,呼籲大家幫助他們。」

張志豪今天首次參與長跑,他指出,棒球是衝刺練習比較多,回想上次長跑應是業餘時期,國、高中時,球隊會晨跑10公里才去上課,真的很累,他相當佩服馬拉松選手,不過為了募款,經典他會堅持下去。

王勝偉的體力在中信兄弟數一數二,他開玩笑自封「極限體能王」,他說:「印象中最遠就到20公里,跑到20公里左右都邊跑邊抽筋,跑步需要專人指導,這次每跑1公里就有企業捐30元給漸凍人協會,一定盡力而為。」

兩位球星將與來自馬來西亞腦性麻痺患者、也是24小時超跑選手曾志龍一起活動,曾志龍曾在2013年東吳超馬跑了89公里,成為全球跑最久、最遠的腦麻病友,他表示:「今年做了充分練習,盼能挑戰100公里紀錄。」

下面附上一則新聞讓大家了解時事

資安研究人員發現Android漏洞導致百萬Google(谷歌)帳號遭駭,Google官方對此表示,已採取多項措施保護裝置與用戶帳號,並發現透過安全性更新或重灌系統軟體可避免遭感染。

法新社報導,網路安全公司CheckPointSoftwareTechnologies報告指出,被稱為「Gooligan」的惡意軟體鎖定搭載Android4.0和5.0作業系統的裝置,使用Android作業系統的行動裝置有近74%為這兩個版本。
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報導指出,相關攻擊可竊取電子郵件地址,並驗證儲存在手機裡的資料,從Gmail、GooglePhotos、GoogleDocs和其他服務取得敏感資料。已有逾100萬Google帳號細節遭竊。

針對此事,Android安全技術總監路德維希(AdrianLudwig)在官方Google+專頁作出回應,Google已採取多項措施保護裝置與用戶帳號,並改善Android生態圈的安全性。這些措施包含:撤銷受感染帳號並提供用戶明確指示重建安全帳號、從裝置移除受感染App、提供VerifyApps軟體驗證服務、與ISP(網際網路服務提供業者)合作對抗惡意軟體。

路德維希表示,由於新變種的惡意軟體主要目的為推廣App,目前並未發現用戶帳號遭竊取,也未發現特定用戶或企業成為攻擊目標的證據。

路德維希進一步指出,由於新變種的惡意軟體僅使用已知漏洞,已更新安全性的裝置並未被感染。此外,重新安裝系統軟體也可以完全移除惡意軟體。

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